脑心通胶囊的功效与作用是益气活血、化瘀通络,与复方丹参滴丸、麝香保心丸等,均是临床常用来缓解心绞痛症状的药物,很多冠心病患者都服用过,甚至家中常备。但自不久前脑心通胶囊及复方丹参滴丸说明书被国家药监局点名要求修订后,有不少患者便心存疑虑:自己还能吃这俩药吗?有什么注意事项?如果不适合吃,该怎么办?
药监局“点名”,复方丹参滴丸说明书新增多种不良反应,5类患者慎用
2020年3月19日,国家药监局发布公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定修订复方丹参滴丸说明书。
根据要求,复方丹参滴丸说明书需要在【不良反应】项新增胃肠系统、皮肤及其附件、神经系统、心血管系统等不良反应及详细内容;
【禁忌】项增加对本品及所含成分过敏者禁用;
【注意事项】项增加五项内容,涉及3类慎用人群——孕妇慎用,过敏体质者慎用,脾胃虚寒患者慎用,以及2类应在医生指导下使用,并注意监测人群——有出血倾向或使用抗凝、抗血小板治疗的患者。
药监局再“点名”,脑心通胶囊说明书新增不良反应十余项
无独有偶,时隔21天,4月10日药监局再“点名”,要求修订脑心通胶囊说明书。
根据要求,脑心通胶囊说明书中【不良反应】项应增加至少16个,包括:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适、便秘、口干、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、心悸、呼吸困难、潮红、过敏反应等;【注意事项】项应增加:有出血倾向、行经期妇女或使用抗凝、抗血小板治疗的患者慎用;脾胃虚弱者及过敏体质者慎用;不宜与藜芦同用。
而在此之前,这两种药物的说明书都非常简单,很多患者看说明书会以为这两个药物没有什么副作用,貌似非常安全,或者有相比其他药物副作用更低的错觉,由此放松警惕,把这类药物当做心血管病的预防用药甚至保健药,结果引发胃肠道不适等不良后果。
事实上,复方丹参滴丸及脑心通胶囊的功效与作用有说法,服用需谨慎
分析复方丹参滴丸说明书发现,该药虽然组方简单,仅有丹参、三七、冰片三味药,但其中丹参素的抗血小板聚集和促进纤维蛋白降解作用较强,导致出血的风险较大。因此,当与华法林、阿司匹林、氯吡咯雷等药物合用时,应注意监测凝血指标。
复方丹参滴丸和脑心通胶囊都是活血化瘀药,以脑心通胶囊为例,脑心通胶囊的功效与作用是益气活血、化瘀通络,因其药品名称自带功效属性,很多患者长期盲目服用该药,认为能够疏通心脑血管,对心脑血管疾病大有好处。但事实上,虽然脑心通胶囊的功效与作用是益气活血、化瘀通络,对缓解心绞痛症状有一定帮助,但一方面该药起效慢,在半小时以上,不适用于急救;另一方面,因其组方活血太过,又含有水蛭等动物药,故而临床应用局限,如有出血倾向和过敏者不可用;与华法林联合使用出血风险会大大增加等。
有研究亦显示,活血化瘀类中成药是上消化道出血的危险因素,与低剂量阿司匹林或氯吡格雷联用后,出血风险将增高。如需联用建议密切观察用药期间有无出血倾向,如牙龈出血、鼻出血、便血、皮下瘀斑等。
所以,冠心病患者,尤其是已经在服用其他药物的患者,在联用活血化瘀类中成药时一定要小心谨慎,除了解药物如脑心通胶囊的功效与作用之外,还应仔细阅读药品说明书,同时定期复查,如有不适及时随诊。
对绝大多数冠心病患者而言,另一种芳香温通类代表药——麝香保心丸无疑是更为恰当的一种选择。研究发现,冠心病标准药物治疗基础上加用麝香保心丸可以进一步减少稳定型心绞痛病人心绞痛发作次数及硝酸甘油用量,减少心血管恶性事件的发生。同时,对于稳定型心绞痛及心肌梗死的病人,麝香保心丸可以抑制血小板聚集,降低血小板活性,抗血小板聚集,且无出血并发症发生。
更值得一提的是,麝香保心丸不良反应只有一个麻舌感,该药上市三十多年来,据国家药品不良反应监测系统收集的数据显示,无严重不良反应报告,历年来不良反应发生率低于万分之一。
综上所述,冠心病的防治是一个长期的过程,药物治疗是冠心病的基础,合理用药至关重要,尤其是上述脾胃虚弱者、出血倾向者等五类人群,采用麝香保心丸无疑是更为明智的选择。
参考文献:
[1]. 陈虹燕.活血化瘀类中成药的使用与上消化道出血危险关系的病例对照研究[D]. 第三军医大学,2016.
[1]. 叶康,等.芳香温通方药治疗冠心病的研究进展[J].中西医结合心脑血管病杂志, 2019, 017(002):204-206.
[2]. 张药师. 复方丹参滴丸与复方丹参片,能互相替代吗?药评中心(gcplive). 2016-03-14.