生产不符合标准的医用器材罪的犯罪构成如下：
(一)客体要件
本罪侵犯的客体为复杂客体。其主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度，次要客体为公共安全。
(二)客观方面
本罪在客观方面表现为：第一，行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售。第二，或者医疗机构或个人，知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的行为。
在第一种情况下，生产者、销售者既可是取得生产、销售资格的单位和个人，也可是未取得生产、销售资格的单位和个人。刑法所关注的是所生产、销售的产品本身的质量。只要由于产品本身质量问题而造成了对人体健康严重危害的，即可构成本罪。
在第二种情况下，医疗机构和个人不仅要有购买行为，而且要有使用行为。该罪是一种结果犯，即只有在造成对人体健康的严重危害结果时才可以成立。
(三)主体要件
该罪主体是一般主体，既包括单位，也包括个人;既包括生产者、销售者，也包括购买并使用者。
(四)主观方面
学界通论认为该罪只能由故意构成。
《中华人民共和国刑法》第一百四十五条【生产、销售不符合标准的医用器材罪】
生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
生产不符合标准的医用器材是违反法律的行为，需要承担相应的刑事责任，包括有期徒刑，罚金，没收财产等，构成生产不符合标准的医用器材罪的犯罪主体既包括生产者、销售者，也包括购买并使用者，并且该罪只能由故意构成。
