The Beginning
根据四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)说明书中的内容，疫苗不良反应主要有以下：
1.国外临床研究
汇总6项国外的随机、双盲、安慰剂对照临床研究( P007、P013、P015、P016、P018和P019 ),共13822名受试者接种了至少1剂本品。其中6,996名9 ~ 45岁女性在接种本品后14天内使用疫苗接种报告卡( VRC )监测对安全性进行评估，其余受试者使用一般监测方法。观察到如下征集性不良反应:
全身不良反应十分常见:头痛、发热
常见:腹泻、恶心、呕吐、关节痛、肌痛、疲劳、咳嗽
偶见:超敏反应、皮疹、荨麻疹
局部不良反应十分常见:红斑、疼痛、肿胀
常见:瘙痒
偶见:硬结以上大部分不良反应程度为轻至中度，且短期内可自行缓解。作为严重不良事件报告的支气管痉挛十分罕见。
2.中国临床试验
在国内注册临床保护效力研究( P041 )中，共入组3006名20 ~ 45岁的健康女性，其中1499名接种了至少1剂本品，使用VRC监测不良事件。观察到如下征集性不良反应:
全身不良反应十分常见:发热、疲劳、肌痛、头痛
常见:腹泻、超敏反应、咳嗽、恶心、呕吐
偶见:皮疹、荨麻疹、丘疹性荨麻疹
局部不良反应十分常见:疼痛、红斑、肿胀
常见:硬结、瘙痒
THE END
