首页 > 百科 > 地方特产

九价hpv疫苗新适应症获批 九价hpv疫苗上市

来源: 更新时间:2022-09-01 15:24:06
The Beginning

  九价HPV疫苗新适应症获批——9-45岁将可打

  2022年8月30日,默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”)的新适应症已获得中国国家药品监督管理局批准,用于9-45岁适龄女性接种

  九价HPV疫苗2014年首次获得FDA批准上市,2018年在中国获批上市,适应症为16-26周岁女性。本次新适应症的获批,意味着9-15岁、27-45岁女性也可以选择九价HPV疫苗。

  九价HPV疫苗采用三剂免疫程序,分别在0,2,6月接种,可以预防HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型。

  为什么九价HPV疫苗可以获批新适应症?

  首先,任何HPV疫苗的上市或新适应症的批准都要经过临床研究的充分验证,证实其保护效果和安全性后才可获得批准。

  一项纳入了1990名中国女性的九价HPV疫苗临床研究结果显示,9~19岁和27~45岁中国女性接种九价HPV疫苗后产生的抗体应答不亚于20~26岁女性,且总体上耐受性良好。

  同时,从预防型别来看,九价HPV疫苗可以预防更多的HPV型别,尤其是中国女性感染率比较高的高危型HPV16、18、52、58。

  九价HPV疫苗本次扩大了两个年龄段——9-15岁、27-45岁女性,这两组人群接种HPV疫苗都是十分有必要的。其中,9-15岁未发生性行为的小年龄段女孩是HPV疫苗接种的首要目标人群;而27-45岁女性有相对较高的HPV感染风险。

THE END

TAG:疫苗  适应症  女性  中国  获批  

猜你喜欢

相关文章