更新于2022年3月21日：
3月16日下午，辽宁成大方圆医药连锁有限公司为沈阳市市场监管局送去了写有“助力营商、心系企业，绿色通道、排忧解难”的锦旗，对该局在新冠病毒抗原检测试剂经营许可增项审批中为企业开辟“绿色通道”、提供优质服务给予赞扬和感谢。
3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。
此前，国家卫健委发布通知，表示决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。
哪些人可以自测?
方案规定了三类抗原检测的适用人群：
到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;
隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;
有抗原自我检测需求的社区居民。
在哪能买自测试剂?
方案指出，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。
隔离观察人员由组织隔离观察的管理部门(如社区、村镇、隔离点等)负责抗原检测试剂的采购、发放、管理等相关工作。
自测有哪些注意事项?为确保采样检测质量，居民须认真阅读说明书，按照规定的要求和流程，规范地进行采样、加样、结果判读等操作：
用卫生纸擤去鼻涕，拆开鼻拭子外包装，避免手部接触拭子头;
头部微仰，一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入1—1.5厘米后，贴鼻腔旋转至少4圈(停留时间不少于15秒)，随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作;
采集样本后的鼻拭子按说明书进行检测。
一旦抗原检测阳性，不论是否有呼吸道、发热等症状，居民都应立即向所在社区(村镇)报告，由社区(村镇)联系急救中心，按照相关工作指南，将居民转运至医疗机构进行核酸检测。
自测结果能取代核酸结果吗?
不能，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。
试行方案中的《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》强调，抗原检测一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测，阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。
